Nós passamos o certificado do sistema ISO13485, e a própria certificação do CE para muitos produtos.
Em termos do controle da qualidade, ele aspectos múltiplos dos includs, como:
1. manutenção regular do equipamento de produção, assim como bons registros
2. verificação anual do equipamento chave
3. Os registros de inspeção da matéria prima são classificados e arquivado de acordo com a categoria, os registros semiacabados e do produto acabado de inspeção são arquivados de acordo com artigos e grupos do produto, e os registros da produção são arquivados em conformidade
4. compra: Reveja e avalie fornecedores, conduza auditorias no local quando necessário, e para assinar um acordo da qualidade com os fornecedores após ter passado a auditoria para esclarecer as responsabilidades da qualidade de ambos os partidos
5. vendas: estabeleça registros de vendas do produto para a rastreabilidade
6. realize a revisão da gestão anualmente.
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Padrão:CE Número:No.PS-DoC-01,A/0 Data de Emissão:2020-08-26 Data de Expiração:2022-08-26 Âmbito Gama /:Covid-19 RT-PCR Detection Kit Emitido por:CMC Medical Devices&Drugs S.L. |
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Padrão:CE Número:N.A. Data de Emissão:2010-08-14 Data de Expiração:2017-07-14 Âmbito Gama /:Disposable Viurs Sampling Tube Emitido por:EU |
Pessoa de Contato: Ms. Carina
Fax: 86-755-89366646